Vigilance : le Motilium (Anti-nausée) pourrait tripler les risques de morts subites

Publié par ASAEECC "Votre vie à Carrières" sur 5 Août 2015, 07:00am

Catégories : #Astuces et Réglementations

Vigilance : le Motilium (Anti-nausée) pourrait tripler les risques de morts subites

Placés sous surveillance par les autorités sanitaires depuis plus de dix ans, les médicaments anti-nausée et vomissements à base de dompéridone, vendus notamment sous l'appellation Motilium (laboratoire Janssen-Cilag), pourraient être à l'origine de plus 200 morts subites en 2012 en France, selon une nouvelle étude. (information le Parisien)

Pour la revue Prescrire qui milite pour son retrait du marché, «le danger mortel de la dompéridone» n'est pas justifié «par son efficacité (...) incertaine au delà d'un effet placebo». Elle ajoute dans son dernier numéro que des médicaments comme la métopimazine (Vogalène ou générique) et le métoclopramide (Primpéran ou générique) sont «voisins de la dompéridone et sont dangereux aussi». voir lien ci-dessous.

Il appartient à la liste noire des 68 médicaments

Toujours selon ce dernier, le Motilium, « qui peut être remplacé par de meilleures solutions pour les patients », doit être retiré du marché par les autorités sanitaires européennes, ainsi que sa quinzaine de génériques et ses dérivés comme le Peridys. Le remède faisait d'ailleurs partie de sa liste noire des 68 médicaments à éviter, publiée fin janvier.

Alerte de l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) du 20/02/2014 :

Dans l’attente des recommandations du PRAC attendues pour mars 2014, l’ANSM recommande :

de reconsidérer l’utilité de toute nouvelle prescription
de respecter strictement les indications et de prendre en compte le risque cardiaque (dont l’allongement de l’espace QT) en particulier chez les patients qui présentent des facteurs de risque,
de limiter la prescription à la durée de traitement la plus courte (usuellement 7 jours maximum) et à la dose la plus faible possible, sans dépasser 30 mg/jour chez l’adulte. Le risque peut être plus élevé chez les patients âgés de plus de 60 ans ou chez ceux traités par des doses quotidiennes supérieures à 30 mg.

Alerte ANSM du 10/03/2014 :

Concernant la posologie, le PRAC recommande, pour les formes orales :

Enfants ou adolescents de moins de 35 kg : 0,25 mg/kg par prise jusqu’à 3 fois par jour.

Alerte ANSM DU 01/09/14 :

La dompéridone doit être utilisée à la dose efficace la plus faible, pour une période la plus courte possible. La durée maximale du traitement ne doit généralement pas dépasser une semaine.

Malgré tous ces conseilles de ANSM, L'ASAEECC "votre vie à Carrières" vous déconseille l'auto-médication et vous recommande d'aller voir votre médecin pour une prescription plus sûr et adapté à votre cas.

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